歐洲旅游藥妝 歐盟化妝品

導(dǎo)讀：歐洲旅游藥妝 歐盟化妝品 1. 歐盟化妝品 2. 歐盟化妝品禁用成分 3. 歐盟化妝品法規(guī)官網(wǎng) 4. 歐盟化妝品指令 5. 歐盟化妝品原料認(rèn)證 6. 歐盟化妝品認(rèn)證 7. 歐盟化妝品法規(guī) 8. 歐盟化妝品管理法規(guī)及檢測方法與指南 9. 歐盟化妝品檢測標(biāo)準(zhǔn) 10. 歐盟化妝品禁用物質(zhì)目錄

1. 歐盟化妝品

化妝品GMP是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》（簡稱GMPC）為標(biāo)準(zhǔn)，基于對顧客的健康保護(hù)為出發(fā)點的第三方認(rèn)證。

對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，無論在國內(nèi)生產(chǎn)還是從國外進(jìn)口，都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令，即實施GMP認(rèn)證和符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（EN76/768/EEC指令），以確保消費者正常使用后的健康。

企業(yè)首先要建立符合GMP規(guī)范的管理系統(tǒng)，然后向有關(guān)的權(quán)威機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證，由權(quán)威機(jī)構(gòu)委派專家到企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行審查，證實生產(chǎn)企業(yè)的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)已經(jīng)達(dá)到相應(yīng)水平，產(chǎn)品質(zhì)量得到穩(wěn)定控制，確認(rèn)該企業(yè)的各方面條件均符合GMP要求，以及對審查過程中發(fā)現(xiàn)的問題實施有效改進(jìn)并得到審查機(jī)構(gòu)認(rèn)可后，有關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)會發(fā)給企業(yè)相關(guān)的GMP認(rèn)證證書，證書內(nèi)容包括：企業(yè)名稱、地址、加工產(chǎn)品類型、證書有效期限等。目前，化妝品GMP認(rèn)證分兩種：一種是美國FDA對其國內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)（及出口到美國或為其OEM、ODM的工廠）的GMP認(rèn)證；

另一種是歐共體對其區(qū)域內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)（及出口到其區(qū)域內(nèi)或為其OEM、ODM的工廠）的GMP認(rèn)證；這兩種認(rèn)證，其基本內(nèi)容相差不太，只是一些細(xì)則上的嚴(yán)格程度不同。

2. 歐盟化妝品禁用成分

鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚。RoHS是由歐盟立法制定的一項強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，它的全稱是《關(guān)于限制在電子電氣設(shè)備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。

該標(biāo)準(zhǔn)已于2006年7月1日開始正式實施，主要用于規(guī)范電子電氣產(chǎn)品的材料及工藝標(biāo)準(zhǔn)，使之更加有利于人體健康及環(huán)境保護(hù)。

該標(biāo)準(zhǔn)的目的在于消除電器電子產(chǎn)品中的鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚。擴(kuò)展資料RoHS針對所有生產(chǎn)過程中以及原材料中可能含有上述六種有害物質(zhì)的電氣電子產(chǎn)品，主要包括：

1、大型家用電器：冰箱、洗衣機(jī)、微波爐、空調(diào)、白家電，如電冰箱，洗衣機(jī)，微波爐，空調(diào)， 吸塵器，熱水器等2、小型家用電器：吸塵器、電熨斗、電吹風(fēng)、烤箱、鐘表等、黑家電，如音頻、視頻產(chǎn)品，DVD ，CD，電視接收機(jī)，IT產(chǎn)品，數(shù)碼產(chǎn)品，通信產(chǎn)品等；

3、IT及通訊儀器：計算機(jī)、傳真機(jī)、電話機(jī)、手機(jī)等、電動工具； 電動電子玩具； 醫(yī)療電氣設(shè)備。

4、民用裝置：收音機(jī)、電視機(jī)、錄象機(jī)、樂器等。

5、照明器具：除家庭用照明外的熒光燈等，照明控制裝置。

6、電動工具：電鉆、車床、焊接、噴霧器等。

7、資訊科技及電訊設(shè)備（雖然在一些國家基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備是豁免）、消費性設(shè)備、照明設(shè)備，包括燈泡。

6、電子和電氣工具。

7、玩具，休閑和運動設(shè)備。

8、自動售貨機(jī)。

9、半導(dǎo)體器件。

3. 歐盟化妝品法規(guī)官網(wǎng)

ISO 22716化妝品國際標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）2007年11月制定了“ISO 22716：2007”標(biāo)準(zhǔn)：化妝品——良好操作規(guī)范（Cosmetics-Good Manufacturing Practices）。該標(biāo)準(zhǔn)為化妝品制造商提供：生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。ISO 22716化妝品國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了化妝品制造商的管理要求；硬件要求（廠房、生產(chǎn)場所、設(shè)備等），材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程的衛(wèi)生與品質(zhì)控制、人員衛(wèi)生管理、產(chǎn)品檢驗、質(zhì)量異常的處置及產(chǎn)品投訴與召回等內(nèi)容。

實施ISO 22716具有以下優(yōu)點：

●確保產(chǎn)品安全；

●提升公司產(chǎn)品質(zhì)量管理水平；

●降低產(chǎn)品對消費者造成的傷害或死亡的風(fēng)險，保障消費者的使用安全和 健康；

●消除危險事故；

●降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險；

●有效控制成本和國際認(rèn)可；

●增強(qiáng)產(chǎn)品競爭力。

4. 歐盟化妝品指令

三、歐盟化妝品法規(guī)實施對我國化妝品出口的影響及應(yīng)對措施 新法規(guī)的出臺，某些產(chǎn)品將不得不暫時甚至永久退出市場，這也給企業(yè)帶來不可估量的損失。但是從另一方面看，新法令意在保護(hù)消費者的健康，同時規(guī)范市場秩序，讓企業(yè)在一個更加良性的競爭環(huán)境中成長，所以可以說新法令是把雙刃劍。 為此，檢驗檢疫部門提醒化妝品出口企業(yè)，應(yīng)從強(qiáng)化以下幾方面工作：一是積極與檢驗檢疫部門溝通，及時獲取相關(guān)信息，做出相應(yīng)調(diào)整；及時關(guān)注歐盟各國發(fā)布的與化妝品有關(guān)的最新標(biāo)準(zhǔn)和信息，注意法規(guī)要求和生效日期，務(wù)必在保證產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)上，提供上述歐盟要求的信息，以便通過風(fēng)險評估或安全報告制度，保證產(chǎn)品順利出口；二是加強(qiáng)自身的規(guī)范管理，建立可靠的原輔料供應(yīng)渠道，根據(jù)化妝品禁限用物質(zhì)清單進(jìn)行自查對比，被列為禁用物質(zhì)的原料堅決杜絕使用，最好找到替代物質(zhì)，并加強(qiáng)成品檢測，不斷提高自身產(chǎn)品的品質(zhì)；三是開展分析調(diào)查，提高檢測能力。根據(jù)提案中需提交的化妝品安全信息等方面進(jìn)行分析，開展摸底調(diào)查，及早提出應(yīng)對措施，減少在法案公布實施后企業(yè)因未及時應(yīng)對而造成的損失。

5. 歐盟化妝品原料認(rèn)證

cerulean是中國的。

青島蔚藍(lán)游艇有限公司CERULEAN水上休閑用品,品牌簡介。

青島蔚藍(lán)游艇有限公司主要從事充氣艇、游艇、帆船、船外機(jī)以及水上休閑用品的生產(chǎn)、銷售與服務(wù)(工廠設(shè)在萊西市開發(fā)區(qū))。

公司生產(chǎn)的CERULEAN,DEEPBLUE(蔚藍(lán))牌和PHOENIX(鳳凰)牌充氣橡皮艇、以及RIB游艇、工作救生艇和水上休閑娛樂設(shè)備部分款式通過了嚴(yán)格的歐洲CE認(rèn)證，出口歐美國家，適用于商務(wù)接洽、水上作業(yè)、搶險救災(zāi)，休閑娛樂，海上垂釣等各個領(lǐng)域。

我公司充氣產(chǎn)品均采用韓國產(chǎn)PVC材料，表層采用1000股交織聚酯纖維，雙面PVC涂層，材質(zhì)結(jié)實，3年保修，防水防油防日光照射，同時也可以生產(chǎn)法國海帕龍材質(zhì)的同類水上用品。

6. 歐盟化妝品認(rèn)證

歐貝兒化妝品使用起來還不錯，是目前國內(nèi)唯一一個通過歐盟認(rèn)證并且唯一一個民族母嬰品牌，以全心全意為了孩子健康為品牌理念，實力打造高端完善的國內(nèi)嬰兒健康呵護(hù)的產(chǎn)品。歐貝兒品牌向多位國內(nèi)嬰幼兒權(quán)威專家咨詢，聯(lián)合業(yè)界頂尖企業(yè)潛心研發(fā)，打造出零過敏產(chǎn)品配方。

7. 歐盟化妝品法規(guī)

歐盟委員會根據(jù)SCCS的評估意見公布了歐盟化妝品法規(guī)2018/978號修正案，將萬壽菊花提取物和花油列入附錄II禁用物質(zhì)清單、小萬壽菊和孔雀草花提取物/花油列入附錄III限用物質(zhì)清單，這兩類物質(zhì)在停留類和沖洗類化妝品中的濃度分別不得超過0.01%和0.1%，并設(shè)定了使用情形限制。

8. 歐盟化妝品管理法規(guī)及檢測方法與指南

能

1、具體查詢方法，打開國食藥監(jiān)總局網(wǎng)站，點擊“數(shù)據(jù)查詢”，點擊“化妝品”一欄，如果您有產(chǎn)品名稱就選擇“國產(chǎn)化妝品”，輸入名稱；有生產(chǎn)許可證就點擊“化妝品生產(chǎn)許可獲證企業(yè)”，輸入許可證號。

2、還有是查詢非特殊用途化妝品的備案，也是在國家食藥監(jiān)總局查閱，在首頁點擊‘許可服務(wù)’欄下的‘’網(wǎng)上辦事‘’，再點擊‘國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案’，輸入你想查閱的產(chǎn)品名稱。

3、如果查詢不到，很有可能是非正規(guī)產(chǎn)品，少數(shù)可能是數(shù)據(jù)還未更新

9. 歐盟化妝品檢測標(biāo)準(zhǔn)

化妝品中微生物的控制指標(biāo)和檢測標(biāo)準(zhǔn)

　　微生物對化妝品的污染，不僅影響產(chǎn)品本身的質(zhì)量，而更嚴(yán)重的是它危及消費者的健康和安全。因此世界各國極為重視，各國都制定了化妝品中微生物的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，將化妝品中微生物的污染狀況作為產(chǎn)品的一個質(zhì)量指標(biāo)，以防止和控制微生物對化妝品的污染，這對提高化妝品的質(zhì)量和保證化妝品的安全性具有重要的意義。

　　(1)化妝品中微生物的控制指標(biāo) 關(guān)于化妝品中微生物的控制指標(biāo)，世界上并無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，各國都是依據(jù)本國的情況自己制定，表6—17列舉了一些國家(包括歐洲共同體)的化妝品的微生物指標(biāo)。需要說明兩點：

　　①在各國關(guān)于化妝品中微生物控制指標(biāo)的第一項是細(xì)菌總數(shù)指標(biāo)，如我國規(guī)定在眼部、口唇、口腔粘膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品細(xì)菌總數(shù)不得大于500個／ml或500個／8，其他化妝品細(xì)菌總數(shù)不得大于1000個／mi或1000個屯。它是指在單位容量 (m1)(或單位重量(g))中的細(xì)菌個數(shù)，這里講的細(xì)菌計數(shù)單位是個。而在實際檢測化妝品的細(xì)菌總數(shù) 時，活的細(xì)菌總數(shù)是通過對檢測試樣處理后，在一定條件下培養(yǎng)生長出來的細(xì)菌菌落形式單位(colony—formingunits，以cfu表示)的個數(shù)。

　　菌落(colony)它是微生物細(xì)菌存在的一種特有形式，是指細(xì)菌在固體培養(yǎng)基上發(fā)育而形成的能被肉眼所識別的生長物，它是由數(shù)以萬計的相同細(xì)菌聚積而成的，，故又有細(xì)菌集落之稱。所以菌落總數(shù)是指每g或每m1化妝品中所含的活菌能于固體培養(yǎng)基上，在一定條件下培養(yǎng)后所生成的細(xì)菌集落的總數(shù)。基于化妝品試樣中的細(xì)菌細(xì)胞是以單個、成雙、鏈狀、葡萄狀或成堆的形式存在，因而在培養(yǎng)基平板上出現(xiàn)的菌落可以來源于細(xì)胞塊，也可以來源于單個細(xì)胞，因此所計得需氧及兼性厭氧菌落的數(shù)字不應(yīng)以細(xì)菌總數(shù) (或活菌數(shù)) “個”表示，而應(yīng)以單位質(zhì)量(g)或容量(m1)的菌落形成單位數(shù)，即以cfu／8(m1)表示。而一般仍是以個 (m1)表示，只是在實際檢測中，檢得的實際上是cfu／g(m1)。

　?、谠诟鲊P(guān)于化妝品中微生物的第二項指標(biāo)是，化妝品中不得含有致病菌。關(guān)于致病菌的定義在微生物學(xué)中應(yīng)是很清楚的，但其內(nèi)涵所包括的細(xì)菌是很廣的。而在化妝品中的微生物這項指標(biāo)中，所指的致病菌應(yīng)是特定的確定的細(xì)菌。特定菌(Specia microor—ganism)是化妝品中不得檢出的特定微生物，包括致病菌和條件致病菌。有關(guān)特定菌的確定，目前世界尚無統(tǒng)一規(guī)定，各國有所不同。如美國規(guī)定的特定菌就有10種：大腸桿菌、克雷伯氏菌、沙門氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、嗜麥芽假單胞菌、多嗜假單胞菌、無硝不動桿菌、粘質(zhì)沙雷氏菌；歐洲一些國家和日本規(guī)定的特定菌為3種，：綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌(日本為大腸菌群)；世界衛(wèi)生組織WHO規(guī)定的特定菌為兩種：綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌；我國規(guī)定的特定菌是3種：綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌和糞大腸菌群。我國與日本規(guī)定的特定菌相同。

　　(2)化妝品中微生物的檢測標(biāo)準(zhǔn) 我國頒布的化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，是我國化妝品的衛(wèi)生法規(guī)，全國化妝品生產(chǎn)和銷售企業(yè)等部門必須執(zhí)行，衛(wèi)生監(jiān)督部門應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督。為了執(zhí)行和監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)的實施，對化妝品進(jìn)行微生物檢驗是必不可少的，為了規(guī)范化妝品的微生物檢驗，我國頒布了一系列微生物檢驗標(biāo)準(zhǔn)方法，計有：化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢方法——總則、細(xì)菌

　　總數(shù)測定、糞大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌等5項標(biāo)準(zhǔn)(GB 7918．1—5．87)。這些標(biāo)準(zhǔn)的實施，使我國化妝品的微生物污染善有明顯改善，但化妝品的微生物污染仍是? ?響我國化妝品產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性的一個重要因素。據(jù)某沿海地區(qū)衛(wèi)生部門對該地區(qū)623種化妝品進(jìn)行微生物檢測，結(jié)果是其中細(xì)菌總數(shù)超過標(biāo)準(zhǔn)有73種，超標(biāo)率為11．72％；糞大腸菌群檢出有14種，檢出率為2．25％；綠膿桿菌檢出有14種，檢出率為2．25％。由此可見我國化妝品的微生物污染狀況不容樂觀，還必須大大改善化妝品的衛(wèi)生狀況，提高化妝品的衛(wèi)生和安全性水平。什么是微生物？微生物是泛指肉眼看不到或看不清楚的微小生物。它們體積微小，結(jié)構(gòu)簡單。它與人類關(guān)系密切，它既能造福于人類，也能給人類帶來毀滅性的災(zāi)難。

微生物學(xué)在解決當(dāng)代重大社會問題中起著重要作用。例如微生物采油技術(shù)中，它發(fā)揮令人難以想象的巨大作用。它可降低原油的黏度,增加原油的流動性,從而大大提高了原油的采收率。此種技術(shù)成本低,設(shè)備簡單,不傷害地層,不污染環(huán)境,而且效益顯著。1995～2000 年,斯諾克爾石油技術(shù)公司實施該技術(shù)且獲得很好的效益[1]。而日本則把光合菌、乳酸菌、酵母菌、發(fā)酵絲狀菌、放線菌等功能各異的80 多種微生物組成的一種活菌制劑。這些微生物組合在一個統(tǒng)一體中，互相促進(jìn)，共同構(gòu)成一個復(fù)雜而穩(wěn)定的具有多元功能的微生態(tài)系統(tǒng)，可抑制有害微生物，尤其是病原菌和腐敗細(xì)菌的活動，促進(jìn)植物生長。該技術(shù)在自然農(nóng)法中廣泛應(yīng)用。隨著國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，微生物的應(yīng)用也越來越廣泛。在生物制藥、能源、環(huán)保、食品、工業(yè)等方面，微生物都扮演著重要的角色。

然而，微生物在給人類提供諸多好處的同時，也帶來了許多不可忽視的負(fù)面影響。我們用的化妝品含有多種營養(yǎng)成分,為微生物的生長提供了適宜的環(huán)境,在生產(chǎn)、儲藏和使用過程中極易受到微生物的污染?；瘖y品中常見細(xì)菌主要以芽胞桿菌屬、假單胞菌屬、葡萄球菌屬為主,這幾個屬的細(xì)菌在自然界分布廣泛,對環(huán)境抵抗力較強(qiáng),污染機(jī)會較多[2]。真菌主要有木霉屬、曲霉屬、根霉屬、脈孢菌屬、短梗霉屬、假絲酵母屬和紅酵母屬等,這些菌也是自然環(huán)境中常見的霉菌和酵母[3]。受到微生物污染的化妝品不但產(chǎn)品腐敗變質(zhì),更重要的是致病微生物污染會對人體健康產(chǎn)生危害。別外飲水機(jī)污染也已成為不可忽視的衛(wèi)生問題,有的飲水水質(zhì)量已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到合格飲用水的衛(wèi)生質(zhì)量,所謂的純凈水、礦泉水等已不能直接飲用,主要是被大腸桿菌等微生物污染。這種狀況很可能加重夏秋季腸道病的流行。研究人員還指出，室內(nèi)空氣也存在著微生物污染，它可引起人體出現(xiàn)眼刺激感、哮喘、過敏性皮炎、過敏性肺炎和傳染性疾病，重者甚至因感染而死亡。室內(nèi)建筑材料和家用電器是室內(nèi)空氣的主要污染源，它不僅能釋放出對人體有害的化學(xué)物質(zhì)，同時也為微生物的孳生提供了有利的條件。

由此可見，微生物與人類的關(guān)系非常密切，它不僅造福與人類，也會傷害人類。因此我們應(yīng)該正確地認(rèn)識微生物，并利用它保護(hù)環(huán)境、造福人類，這是我們的期望也是我們每個人義不容辭的責(zé)任。

10. 歐盟化妝品禁用物質(zhì)目錄

萬壽菊花提取物/油在2019年已經(jīng)被歐盟禁止添加進(jìn)化妝品。

萬壽菊本身是路邊常見的花壇植物。在十多年前，關(guān)于綠色農(nóng)藥的研究曾經(jīng)把萬壽菊和其他一些植物作為研究對象。這些植物中提取出的三聯(lián)噻吩及其類似物，可以在光和氧的作用下產(chǎn)生殺蟲效果。這類殺蟲劑可以自然降解，因此被稱作“綠色農(nóng)藥”，也被廣泛運用到了殺蚊、治理農(nóng)業(yè)害蟲等領(lǐng)域。

雖然目前還缺乏人對萬壽菊花提取物/油產(chǎn)生光敏性皮炎的案例，但歐盟的研究則認(rèn)為，其中的α -三聯(lián)噻吩對人有光毒性。經(jīng)過多年的拉鋸，歐盟終于在2019年完全禁止了萬壽菊花提取物/油在化妝品（尤其是防曬）當(dāng)中的添加。

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